藥檢所實驗室的建設以科學合理、規(guī)模適當、資源共享和不重復建設為原則。選址在交通便利、環(huán)境安靜、遠離污染源的區(qū)域,同時確保供水供電穩(wěn)定。
實驗室的規(guī)劃應充分考慮其功能需求,包括實驗室分區(qū)、設備布局、通風系統(tǒng)、人流物流通道等。布局應科學合理,確保實驗室的高效運行和人員的便捷操作。
功能間包括中心實驗室、儀器室、微生物檢查室、干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間。各功能間應保持適當?shù)木嚯x,避免交叉污染,同時便于人員、設備及物品的流通。配備空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)及通風系統(tǒng)。特殊功能間嚴格分開,設置人凈和物凈設施。
空氣凈化系統(tǒng):實驗室應配備專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng),確保實驗室內的空氣質量達到標準要求。
溫濕度控制系統(tǒng):實驗室應設置溫濕度控制系統(tǒng),以維持實驗室內的溫度和濕度在適宜范圍內。
通風系統(tǒng):實驗室應具備良好的通風系統(tǒng),包括新風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)。新風應全部來自室外,并經過過濾處理;排風應直接排出室外,避免在室內循環(huán)。

無菌室相對正壓或負壓,配備獨立的中心庫房,按儲存內容不同分為試劑庫、常溫留樣室、陰涼留樣室及冷藏室。實驗室保持潔凈、安全、穩(wěn)定的環(huán)境,配備專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)及通風系統(tǒng)。無菌檢查、微生物限度檢查與抗生素微生物檢定的實驗室應嚴格分開,并設置人凈和物凈的設施。無菌操作間應根據(jù)檢驗品種的需要,保持對鄰室的相對正壓或相對負壓,并定期檢測潔凈度。
工程技術設計要求
地面水平工程:藥物分析實驗室使用的儀器設備均要求水平安裝和使用,地面水平工程在實驗室工程設計與施工中應列入重點內容。
防塵、防噪音、防震工程:實驗室防塵、防噪音、防震三防工程是實驗室建設中的設計重點。防止塵埃污染主要是與外界進行有效隔斷,對塵埃有PPM級要求的微生物實驗室要采用凈化空氣。
凈化與排風工程:實驗室的排風系統(tǒng)設計應有效隔斷,以確保實驗室內環(huán)境的安全與舒適。
動物實驗室工程:動物實驗室設計應遵循獨立選址原則,要求與其他實驗設施分離建設,所處位置應僻靜、衛(wèi)生無污染。
中心庫房工程:為保證檢品、留樣、試劑、實驗室其他工作用品的安全存放,配備獨立的中心庫房。
植化分析室工程:規(guī)劃設置為標本室和植化實驗室,通過對中藥材標本的整理、鑒定、貯藏、維護、交流、展示及對檢品提取、分離、純化來開展中藥檢定與植物藥研發(fā)工作。
實驗室安全及應急工程:設立急救室,配備醫(yī)學急救、應急沐浴以及洗眼基本設施;配備備用發(fā)電機并有可靠和充足的電力供應和應急照明。

